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風淋室網-2010年新版GMP知識競賽選擇題匯總
二．選擇題

1. 企業高層管理人員應當確保實現既定的______ ，不同層次的人員以及供應商、經銷商應當共同參與并承擔各自的責任。

A: 戰略目標 B：管理職責   C. 質量目標   D. 質量方針

答案：C

2. 企業必須建立質量保證系統，同時建立完整的______  ，以保證系統有效運行。

A: 文件體系 B: 組織機構   C: 質量控制系統   D:質量管理體系

答案：A

3. 質量保證系統應確保：生產管理和________活動符合本規范的要求。

A. 質量管理 B.質量控制 C. 產品質量   D. 產品實現

答案：B

4. 質量控制基本要求之一：由______  人員按照規定的方法對原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品取樣。

A.  庫房管理員      B. QC檢驗員   C. 質量保證員     D. 經授權的人員

答案：D    

5. 下面哪兩種工具用于前瞻式質量風險管理

A.  防錯設計 B. 患者健康危害評價  C. 魚骨圖  D. 失效模式分析

答案：A，D