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某制藥廠GMP知識競賽部答題匯總大全

發布時間:2011-09-23 00:00:00  瀏覽:81

某制藥廠GMP知識競賽部答題匯總大全

一、GMP知識

1、GMP是指什么?

   答:GMP是《藥品生產質量管理規范》英文縮寫。是在藥品生產全過程中,用科學、合理、規范的條件和方法來保證生產優質藥品的一整套系統的、科學的管理規范,是藥品生產和質量管理的基本準則。

2、GMP的中心內容是什么?

   答:GMP的中心內容是藥品質量第一。實現這一目的,要求達到:

      1)廠房、環境潔凈化;     2)質量管理嚴格化;

      3)制藥設備現代化;       4)生產操作程序化;

      5)各種管理標準化;       6)人員培訓制度化;

      7)驗證工作科學化;       8)衛生工作經常化。

3、什么叫GSPGLP、GCPGAP


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