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自凈式傳遞窗驗證過程中的性能確認

自凈式傳遞窗已經過安裝檢查確認和塵埃粒子測試，各性能參數符合生產要求后。在自凈式傳遞窗紫外線消毒后，通過已經過微生物學、無菌知識等相關知識的培訓的人員進行挑戰性實驗對紫外線消毒效果及消毒時間進行驗證，確認紫外線消毒效果及消毒所需時間。

一自凈式傳遞窗驗證程序：

紫外線消毒前，將塑料管內的生物指示劑菌片無菌移入（用滅菌后的鑷子）到滅菌后的培養皿中（一個培養皿放三個菌片），用滅菌后的大頭針支起，盡量讓菌片兩面接觸空氣，，裸露在空氣中，紫外線消毒時放在自凈式傳遞窗內合適的位置（關鍵部位、離高效和回風口遠的地方），開啟紫外燈及自凈風機開始進行消毒，分別做在消毒開始后10分鐘、15分鐘、20分鐘三次實驗，每次結束后用無菌操作的方法（用滅菌后的鑷子）將培養皿中的菌片（每次一片）移入到裝有枯草芽胞桿菌培養液的塑料管內擰緊，做好狀態標記，放入密封容器保存。

培養及結果觀察：分別將臭氧消毒不同時間段取出的生物指示劑置于恒溫箱中37℃進行培養，同時取一支未經滅菌的枯草芽胞菌片加入枯草芽胞桿菌培養液內的塑料管中作陽性對照，經48小時培養后,陽性對照的培養液應呈渾濁生長,培養液由紅變黃。經滅菌后培養的菌片液體應澄清，培養液仍為原來的紅色。經初步觀察后再繼續培養7天，結果仍與第一次觀察的結果一樣，則判為驗證合格。根據培養的結果判斷紫外線消毒的效果。

注：生物指示劑名稱：枯草芽胞桿菌（Bacillus Subtilis Atcc6633）

生物指示劑性狀：圓片形、紅色液體

生物指示劑含菌量：5×105～6CFU/片

適用范圍：氣體滅菌

有效期：一年

生產廠家：上海

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