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風淋室網訊,新版GMP實施,凈化設備行業發展受益
發布時間:2011-06-15 00:00:00 瀏覽:135
風淋室網訊,新版GMP實施,凈化設備行業發展受益
風淋室網6月份5號訊,隨著新知識、新理念的不斷涌現,GMP的完善永無止境。對于凈化設備企業而言,行業規范將與新版GMP發布帶來的市場容量一起,構成凈化設備行業巨大的發展機遇。新版GMP的實施,必將給凈化設備業帶來新的發展契機。
號稱史上嚴格的《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(以下簡稱新GMP)自今年3月1日宣布正式實施以來,時間過去了三個多月。與舊版GMP相比,新版GMP更加強調軟件和管理,在無菌生產、空氣凈化等硬件和質量控制,流程跟蹤等軟件方面設定了更高標準。。
在運作初期,新GMP對藥品企業有怎樣的影響,相關的產業和市場又會出現怎樣的變化?記者進行了深入調查。調查發現,新政的實行,短期來看,對行業是“陣痛”;長期來看卻是“新生”。藥品企業認可政策的同時,正積極應對新政帶來的壓力;而一大批無法達到行業新標準的小企業則無法逃脫被洗牌出局的命運。從細分市場看,根據新GMP中的無菌化生產要求,無菌設備生產企業將直接受益。
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