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風淋室網:新版GMP生產車間的設計及生產設備的選型注要點
發布時間:2011-07-15 00:00:00 瀏覽:147
風淋室網:新版GMP生產車間的設計及生產設備的選型注要點
一 如何建設符合 GMP 要求的生產車間:如何建設符合 GMP 要求的生產車間這個問題相當復雜, 因為萃取生產品種多, 生產工藝要求各不相同。根據工業化生產實踐,應該從以下幾方面考慮。
1、GMP生產廠房的設計思想及注意事項
潔凈級別 ≥0.5μm 100 級 10000 級 100000 級 ≤3500 ≤350000 ≤3500000 塵粒數/m 3 活微生物數/m ≥5μm ≤0 ≤2000 ≤20000 ≤5 ≤100 ≤500 3
1.1、廠房的工藝設計 按產品的工藝流程確定工藝布局,工藝布局應按工序先后順序銜接合理,避免交叉迂回及人、物混 雜。人員及物料均應有各自的出入口,盡量做到人流、物流分開設置。潔凈室廠房應按潔凈級別合理布局,潔凈級別高的工序應設在中心,并設置相應的輔助措施,包括清
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